Postani MBST centar
Pridružite se globalnoj MBST grupaciji od više od 6000 MBST centara, uz svu tehničku, stručnu, savjetodavnu i operativnu podršku.
Iskoristite akreditiranu, patentiranu i dokazanu tehnologiju.
Naš Compertus tim pratiti će vas kroz sve razine suradnje, od uspostavljanja MBST centra i logistike oko uređaja, edukacije medicinskog osoblja, podrške u koordinaciji promotivnih kampanja i marketinškog oglašavanja, a sve s jasnim ciljem uspostavljanja dugoročnog i pouzdanog partnerstva, na zadovoljstvo svih uključenih strana.
MBST® je terapijska nuklearna magnetska rezonanca, razvijena na bazi dobro poznatog zlatnog standarda dijagnostičkih postupaka.
Tehnološki patent terapijske primjene razvijen je u Njemačkoj, u suradnji s vodećim sveučilištima i institutima, a registriran pod nazivom MBST®.
Radi se o selektivnoj staničnoj terapiji, s regenerativnim učinkom.
Njemačka kompanija - MedTec GmbH, sa sjedištem u Wetzlaru, vlasnik je patenata i proizvođač uređaja.
Poduzeće Compertus d.o.o., sa sjedištem u Zagrebu, ekskluzivni je zastupnik za područje bivše Jugoslavije, Rumunjsku i Azerbajdžan te ima dugogodišnje iskustvo u rukovođenju medicinskih ustanova iz vlastitog portfelja, uspostavi suradnih centara i podršci klijentima kroz implementaciju sustava terapijske magnetske rezonance.
Osnovna prednost ove tehnologije, kako u poslovnom tako i u kliničkom smislu, jest da bez sumnje dokazano djeluje na obnavljanje hrskavice, poticanje zdrave koštane pregradnje i reparaciju mekih tkiva sigurnim i neinvazivnim putem te time isporučuje dodatnu korist za pacijente.
Zbog toga, MBST je strateška metoda u liječenju osteoartritisa i osteoporoze te sportskih povreda.
Imajući u vidu važnost i ozbiljnost degenerativnih promjena na skeletu, koje uzrokuju neke od najrasprostranjenijih zdravstvenih problema današnjice, potreba za MBST-em će sigurno dalje rasti jer ona drastično mijenja mogućnosti kliničke prakse u terapiji i prevenciji ovih stanja.
CERTIFIKACIJA proizvoda i proizvođača
Kvaliteta medicinskog proizvoda izravno utječe na učinkovitost proizvoda i sigurnost pacijenata, korisnika i ostalih. To vrijedi za medicinske proizvode vjerojatno više nego za bilo koju drugu vrstu uređaja. Stoga, proizvođači i dobavljači medicinskih proizvoda trebaju dokazati kako su implementirali sustav upravljanja kvalitetom koji je testiran i certificiran od strane neovisnog tijela.
Norma DIN EN ISO 13485 "Medicinski uređaji: Sustavi upravljanja kvalitetom – Zahtjevi za regulatorne svrhe" bavi se zahtjevima koje proizvođači i dobavljači medicinskih uređaja moraju ispuniti pri razvoju, implementaciji i održavanju sustava upravljanja u industriji medicinskih uređaja. Izvorno razvijena 1990-ih, norma sadrži propise za sustave upravljanja kvalitetom koji ispunjavaju zahtjeve kupaca, kao i Europske unije (EU), Kanade i drugih važnih tržišta diljem svijeta.
Sve tvrtke koje razvijaju, proizvode, servisiraju, distribuiraju ili koriste medicinske uređaje moraju ispunjavati visoke nacionalne i međunarodne standarde, posebno u pogledu sigurnosti i pouzdanosti, kao i minimiziranja rizika svojih proizvoda i usluga. DIN EN ISO 13485 posebna je norma za industriju medicinske tehnologije i definira zahtjeve za sustav upravljanja kvalitetom (QMS). Standard se fokusira na sigurnost proizvoda i usklađenost sa zakonskim zahtjevima. Učinkovitost implementiranih procesa jamči da proizvod ispunjava sve zahtjeve.
Sustav upravljanja kvalitetom implementiran od strane proizvođača - kompanije MedTec Medizintechnik GmbH također je i TÜV certificiran.
Certifikacijsko tijelo TÜV SÜD Product Service GmbH potvrđuje da instalater i proizvođač sustava MBST terapijske magnetske rezonance, MedTec Medizintechnik GmbH, ima uspostavljen sustav osiguranja kvalitete za dizajn, proizvodnju i završnu inspekciju dotičnih proizvoda. Ovaj sustav osiguranja kvalitete podliježe redovnim revizijama od strane TÜV-a.
Novi MDR nameće stroge zahtjeve proizvođačima medicinskih uređaja koja proizvođači moraju uključiti u odobravanje medicinskih uređaja. U ovom se području MedTec Medizintechnik GmbH oslanja na TÜV SÜD Product Service, kojeg je Središnje tijelo saveznih država Republike Njemačke za zaštitu zdravlja u pogledu lijekova i medicinskih proizvoda (ZLG) odredilo kao jedno od prvih prijavljenih tijela u svijetu za novi Uredbu o medicinskim proizvodima (MDR). Njihovi revizori redovito obavljaju revizije u MedTec Medizintechnik GmbH. Do sada su sve certifikacije uvijek uspješno obavljene. Snažan certifikacijski partner stvara povjerenje među pacijentima, korisnicima i specijalističkim osobljem: MedTec time pokazuje da nam je kvaliteta važna i zadovoljava najnovije standarde.
U okviru TÜV certifikacija, proizvođači medicinskih uređaja moraju dostaviti kliničke dokaze u potpunosti i bez pogrešaka. Izvješće o znanstvenoj procjeni MBST tehnologije magnetske rezonancije s obzirom na njen terapeutski potencijal i dokaz kliničke učinkovitosti ažurira se svake godine.
MedTec osigurava da se sve nove informacije o sigurnosti i/ili učinkovitosti medicinskih tehnoloških MBST proizvoda (npr. iz studija, literature, anketa kupaca, kongresa itd.) promptno bilježe te da se klinička procjena i njena dokumentacija ažuriraju.
Oznaka CE smije se staviti na uređaje za terapiju magnetskom rezonancijom MBST samo ako su ispunjeni opsežni zakonski zahtjevi. Oznaka stoga označava sveobuhvatnu sigurnost, učinkovitost i time eksterno (neutralno) ispitanu kvalitetu naših proizvoda.
REACH je kratica za Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals. Direktiva je stupila na snagu 1. lipnja 2007. REACH zamjenjuje više od 40 zakona i propisa koji postoje u Europskoj uniji.
Budući da pacijenti imaju izravan kontakt s uređajima za terapiju magnetskom rezonancom MBST, preduvjet je usklađenost s REACH. Materijali usklađeni s REACH-om koriste se u svim našim medicinskim proizvodima gdje god je to potrebno zbog izravnog kontakta pacijenata i osoblja. MedTec Medizintechnik tako u potpunosti ispunjava REACH propise.
Upravljanje okolišem · Podržavamo svijest o okolišu i zelenoj energiji
U MedTec-u i Compertus-u fokusirani smo na smanjenje potrošnje energije i resursa. Naši MBST uređaji za magnetsku rezonanciju imaju dug životni ciklus proizvoda zahvaljujući izvrsnoj kvaliteti i optimalnom održavanju sustava. Neki od naših uređaja u trajnoj su uporabi preko 15 godina. U razvoju proizvoda, kao i u proizvodnji, uvijek težimo što manjem utjecaju na okoliš i stalnom poboljšanju mjera zaštite okoliša.
MBST terapijske kartice, koje su potrebne za korištenje MBST sustava, vraćaju se proizvođaču, a zatim i u svoje izvorno stanje kako bi nakon višestupanjskog procesa provjera kvalitete s TÜV certifikatom, bile na raspolaganje za ponovnu upotrebu.
Kako postati MBST centar?
Pridružite se globalnoj MBST grupaciji od više od 6000 MBST centara, uz svu tehničku, stručnu, savjetodavnu i operativnu podršku. Iskoristite akreditiranu, patentiranu i dokazanu tehnologiju.
Naše klinike i partneri nude niz medicinskih usluga uz MBST tretman, uključujući fizijatriju i fizioterapiju, kiropraktiku, osteopatiju, ortopediju, endokrinologiju ...